- La psilocibina de los hongos alucinógenos se está estudiando por su potencial para "resetear el cerebro" y constituir una nueva generación de antidepresivos.
- Los resultados de un ensayo clínico en fase 2b realizado por Compass arrojan que uno de cada cuatro pacientes redujo la gravedad de su depresión tras tres meses de tratamiento.
- Pero 12 personas tuvieron pensamientos suicidas porque el fármaco de hongos "mágicos" no les hizo efecto.
Varias investigaciones en curso abordan el potencial de los hongos «mágicos» como base para una nueva generación de antidepresivos: la llave reside en el compuesto psicoactivo psilocibina, cuyas dosis reguladas en entornos controlados podrían tratar la depresión con menos efectos secundarios que los fármacos actuales.
Compass Pathways es una de las compañías que buscan aplicar la innovación a las evidencias sobre salud mental. Su primer programa investiga cómo la terapia con psilocibina podría ayudar a personas con depresión resistente al tratamiento.
Los resultados de la fase 2b del tratamiento con psilocibina de COMPASS Pathways arrojan algunos datos. Pero no convencieron a los inversionistas, provocando una caída en bolsa de las acciones de 28% el pasado martes. Pese a esto, los analistas de Wall Street ven los resultados como positivos en su mayoría, informó Bloomberg.
El estudio examinó una dosis única de COMP360 —un fármaco basado en psilocibina— en 233 pacientes a 10 mg o 25 mg.
Por otro lado, algunos pacientes no mostraron mejoría en comparación con otros tratamientos. Y otros tuvieron impulsos o pensamientos suicidas: este fenómeno se produjo en 12 de las 233 personas.
George Goldsmith, director ejecutivo de la compañía, dijo que el dato muestra la importancia de completar los tratamientos basados en psilocibina con otras terapias. El ensayo incluyó sesiones de «integración» para ayudar a los pacientes a procesar su experiencia; además de un seguimiento de cada uno de los pacientes.
Goldsmith explica que el comportamiento problemático se produjo entre las personas que no respondieron al COMP360. De los tres pacientes con conducta suicida, dos no respondieron inicialmente al tratamiento; mientras que ninguno de los pacientes con pensamientos suicidas respondió al fármaco.
Dicho de otro modo, las conductas autolesivas y suicidas dependen más de la gravedad de la depresión del paciente; o de la falta de efectos del medicamento. Por lo tanto, el fármaco no causa ninguna de estas condiciones.
1 de cada 4 personas mejoraron en su depresión gracias al COMP360
Cerca de una cuarta parte de las personas tratadas con la dosis más alta del COMP360 vieron reducida la gravedad de su depresión. Esto después de tres meses, según lo medido en una escala utilizada por los psiquiatras.
“Una dosis alta de psilocibina funciona inmediatamente, al día siguiente, para una gran cantidad de personas y continúa funcionando”, apunta el director. Destacó que su ensayo es el más grande y riguroso realizado con hongos mágicos hasta la fecha, ya que involucró 10 países y siete idiomas. Incluyó solamente a personas que habían probado dos o más medicamentos para la depresión sin resultados.
La compañía precisará hacer un estudio más amplio para obtener la aprobación regulatoria final. La empresa planea hacerlo para el próximo año si obtiene aprobación de la FDA. Compass podría buscar la aprobación definitiva de su tratamiento para depresión con hongos mágicos para 2024 o 2025.
Según datos que maneja el proyecto, más de 100 millones de personas en todo el mundo tienen depresión resistente al tratamiento; y 30% intenta suicidarse.
Cinco pacientes con la dosis más alta se retiraron del ensayo, mientras 10 con las dosis más bajas también abandonaron la prueba. La mayoría de los pacientes informaron al menos un efecto secundario mayoritariamente leve o moderado, incluyendo síntomas como dolor de cabeza, náuseas, fatiga e insomnio.
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