- Los ensayos clínicos en curso están probando las principales vacunas contra el coronavirus solo en adultos.
- Algunos expertos están preocupados por el plazo para poner una vacuna a disposición de los niños.
- Moderna espera comenzar a probar su vacuna candidata en niños a finales de este año, si los reguladores dan luz verde a la biotecnológica de Massachusetts.
- Pero hay pocos datos específicos sobre cuándo comenzarán los ensayos pediátricos y el plazo en el que la vacuna contra el Covid-19 estará disponible para los niños.
El progreso de las vacunas contra el Covid-19 ha sido muy rápido desde que el nuevo virus fue identificado y secuenciado por primera vez en enero. Las principales vacunas experimentales están ahora en la fase final de los ensayos clínicos, y se espera que los resultados lleguen el próximo mes.
Sin embargo, ese progreso se ha centrado en la elaboración y prueba de una vacuna para adultos.
Los niños aún no han participado en ninguna prueba de vacuna contra el coronavirus; ello hace que algunos expertos se preocupen de si los niños se quedarán sin una vacuna viable durante algún tiempo.
Las farmacéuticas suelen probar una vacuna en niños antes de buscar la aprobación para administrar las inyecciones en menores.
Business Insider consultó a los principales fabricantes de medicamentos —Pfizer, Moderna, AstraZeneca, y Johnson & Johnson— para conocer más sobre sus planes de probar vacunas contra el coronavirus en niños.
Las cuatro compañías aseguraron que planean hacerlo, pero ninguna proporcionó un plazo estimado de cuándo podría estar disponible una vacuna para ellos.
Las cuatro compañías están en la etapa final de probar sus vacunas experimentales en adultos
Moderna explicó a Business Insider que planea comenzar una prueba pediátrica para su vacuna antes de fin de año; ello dependiendo de la aprobación de los reguladores.
“Sujeto a la aprobación de los reguladores, nuestra intención es empezar a finales de este año”, afirmó Ray Jordan, director de asuntos corporativos de Moderna.
Jordan añadió que Moderna no tiene nada más que compartir públicamente sobre el calendario, los protocolos o la financiación de los estudios pediátricos «porque estas discusiones reguladoras todavía están en marcha”.
El director científico de Johnson & Johnson, Paul Stoffels, declaró que la farmacéutica se compromete a realizar eventualmente ensayos pediátricos.
La apertura de estudios para niños «vendrá más tarde en el año”; después de que se establezca la seguridad en los adultos, aseguró Stoffels en una conversación con periodistas el 22 de septiembre.
Las otras compañías farmacéuticas no compartieron cuándo comenzarían sus estudios en niños y niñas.
Las farmacéuticas se comprometen en general, con pocos detalles específicos, a estudiar las vacunas en los niños
La falta de información sobre cómo y cuándo los fabricantes planean probar sus vacunas contra el coronavirus en los niños y niñas ha causado preocupación entre algunos pediatras y expertos en vacunas.
“En este momento estoy bastante preocupado de que no tengamos una vacuna disponible para los niños para el comienzo del próximo año escolar”, declaró el Dr. Evan Anderson, pediatra del Children’s Healthcare de Atlanta, a Carl Zimmer de The New York Times.
Business Insider preguntó a los principales fabricantes de medicamentos si esperan recibir fondos del gobierno de Estados Unidos para llevar a cabo estos ensayos.
Ninguno respondió directamente a la pregunta, aunque un portavoz de AstraZeneca señaló que su acuerdo con el gobierno de Donald Trump incluye estudios pediátricos.
La iniciativa para acelerar el desarrollo de vacunas contra el coronavirus del gobierno de Estados Unidos ha comprometido aproximadamente 10,000 millones de dólares (mdd) a las compañías farmacéuticas; así podrían financiar los ensayos, producir dosis y comprar por adelantado un suministro de varias vacunas experimentales.
No obstante, los líderes de la Operación Warp Speed no han presentado —ni siquiera mencionado— un plan para vacunar a los niños en los últimos meses.
¿Por qué no se toman en cuenta a los niños?
En general, los investigadores empiezan a probar una vacuna experimental en la población menos vulnerable —adultos jóvenes y sanos— y luego empiezan a expandirse a grupos más vulnerables a medida que se acumulan los datos clínicos que muestran que vale la pena probar la vacuna. Eso puede incluir pruebas en personas mayores y personas con otras enfermedades.
Un cambio reciente en el estudio de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer muestra cómo funciona.
El gigante farmacéutico recientemente aumentó su objetivo de inscripción de 30,000 voluntarios a 44,000 personas; y también ahora quiere inscribir a jóvenes de 16 y 17 años, así como a personas con hepatitis C, hepatitis B y VIH.
“Para abordar la carga de la enfermedad en las poblaciones pediátricas menores de 16 años, estamos trabajando activamente con los reguladores en un posible plan de estudio pediátrico”, señaló un portavoz de Pfizer.
Los niños no suelen sufrir los mismos resultados graves del coronavirus que los ancianos; sin embargo, encontrar una vacuna para ellos sigue siendo un elemento importante para contrarrestar esta pandemia.
“Aunque es más probable que los niños infectados con SARS-CoV-2 sean asintomáticos, se produce una enfermedad sintomática y a veces grave”, explicó el portavoz de Pfizer.
“Además, los niños pueden ser importantes en la propagación del SARS-CoV-2 a la comunidad”, agregó.
Específicamente para el Covid-19, las tasas de mortalidad y hospitalización son mucho peores para las personas mayores. Las enfermedades infantiles por el coronavirus han sido extremadamente raras, como un puñado de casos reportados de la enfermedad de Kawasaki.
Las compañías farmacéuticas dicen que su prioridad en la respuesta a la pandemia es proteger primero a las poblaciones más susceptibles a los resultados graves.
Un portavoz de AstraZeneca afirmó que la compañía comenzará a inscribir a los niños “una vez que se reúnan suficientes datos en los adultos indicando que AZD1222 tiene potencial de ser seguro y protector en los niños”.
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