- La Universidad de Oxford y AstraZeneca han reanudado las pruebas de su vacuna contra el coronavirus, detenidas esta semana debido a una reacción adversa con un paciente.
- Las pruebas permanecieron paralizados durante tres días debido a que uno de los 18,000 sujetos sometidos a las dosis desarrolló una desconocida enfermedad, aunque no se ha confirmado que fuera debido a la vacuna.
La Universidad de Oxford y los laboratorios AstraZeneca reanudaron las pruebas de la fase III de la vacuna contra el Covid-19 en Reino Unido. Esto después de la suspensión de pruebas esta semana debido a que uno de los más de 18,000 voluntarios presentó una reacción adversa.
El aviso fue hecho por AstraZeneca a tres días después del incidente al que se refirieron como «una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que se mantiene la integridad de los ensayos», según señaló la portavoz de AstraZeneca Michele Meixel a STAT.
La reanudación de las pruebas tuvo que esperar al visto bueno del regulador independiente de Reino Unido, la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA). Esta se ha negado a revelar cualquier detalle relacionado con la enfermedad del paciente.
La interrupción de las pruebas fue un shock para la comunidad científica; tanto por la reverencia a las instituciones como por las expectativas suscitadas por su vacuna.
El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, aseguró el pasado jueves que una junta independiente de revisión de seguridad estaba evaluando si la enfermedad del participante había sido causada por la vacuna o no estaba relacionada con la dosis, un dato todavía por confirmar. Hasta el momento, la fase III de los ensayos de Oxford ha tratado alrededor de 18,000 personas.
«No podemos revelar información médica sobre la enfermedad por razones de confidencialidad del paciente», precisó Soriot durante la cancelación de las pruebas esta semana. «Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad de cerca».
La paralización de la fase III supuso la caída en bolsa de las acciones de la compañía hasta un 8,3%, según Bloomberg. Por su parte, subieron las de Moderna y BioNTech, también en la carrera por conseguir la primera vacuna.
La urgencia por la vacuna podría empeorar la pandemia
«Existe el peligro de que las presiones políticas y económicas para la obtención rápida de una vacuna contra el Covid-19 puedan llevar al despliegue generalizado de una dosis poco efectiva, debido a un resultado engañosamente prometedor de un ensayo con poca potencia», advirtió un grupo de expertos en ensayos de vacunas solidarias de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en un artículo conjunto publicado en The Lancet.
De hecho, según el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, ésta podría estar lista antes de las elecciones estadounidenses —noviembre de 2020—.
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