- La farmacéutica pide a la FDA en Estados Unidos que autorice una segunda dosis.
- Durante su lanzamiento, Johnson & Johnson promocionó su vacuna contra el Covid-19 como de una sola dosis.
- Ahora, busca apoyo de la OMS para que tomen decisiones informadas sobre las estrategias de vacunación con su producto.
Johnson & Johnson pidió este martes a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) su autorización de emergencia a una segunda dosis de su vacuna contra el Covid-19; esta será para personas de 18 años o más.
De hecho, la petición se produce después de que la FDA programó la semana pasada la reunión de su comité asesor para el 15 de octubre. Entonces, discutirán si se debe autorizar una segunda inyección de la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson.
Ahora, la firma señaló que su presentación de datos incluye un estudio en etapa tardía. En este halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó 94% de protección contra el Covid-19.
El estudio se realizó para pacientes con síntomas de la enfermedad en Estados Unidos. Además, tuvo 100% de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la inoculación del refuerzo.
La autoridad sanitaria en Estados Unidos analizará una segunda dosis de la vacuna de Johnson & Johnson
La FDA ya autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio BioNTech para personas de 65 años o más. Esto ayuda al sector de la población con alto riesgo de enfermedad grave; también, protege a otras personas expuestas regularmente al virus.
También, Moderna presentó su solicitud de autorización para una inyección de refuerzo de su vacuna de dos dosis el mes pasado.
Por su parte, Johnson & Johnson dijo que planea enviar los datos a otros reguladores; por ejemplo, a la Organización Mundial de la Salud y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional. Con ello, busca informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.
Con información de Reuters.
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