- Los CDC y la FDA recomendaron detener el lanzamiento de la vacuna contra el Covid-19 de dosis única de J&J.
- Citaron una "gran precaución" relacionada con seis casos de coágulos de sangre en personas que recibieron la inyección.
- Los estadounidenses ya recibieron hasta ahora 6.8 millones de dosis de la vacuna.
Estados Unidos recomienda una pausa inmediata en el lanzamiento de la vacuna Covid-19 de dosis única de Johnson & Johnson. Los organismos de salud citan preocupaciones sobre la formación de coágulos de sangre en las personas que recibieron la inyección.
Incluso, seis mujeres que recibieron la vacuna desarrollaron coágulos entre seis y 13 días después de la vacunación, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en un comunicado conjunto este martes.
Además, una mujer murió y otra se encontraba en estado crítico en un hospital, dijeron las agencias.
Si los casos están relacionados con la vacuna, parecen bastante raros; en tanto, los organismos dijeron que se habían administrado 6.8 millones de dosis de la vacuna J&J a los estadounidenses.
«Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos», dijo el comunicado.
«Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución». Pero J&J dijo que estaba en camino de proporcionar cerca de 100 millones de dosis a Estados Unidos para finales de mayo.
En Europa también vigilan el desempeño de la vacuna de J&J
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el viernes que monitorea de cerca la vacuna de J&J; después de que se reportaron cuatro casos de coágulos de sangre en personas inmunizadas con ella.
Una de las personas era voluntaria en un ensayo clínico; mientras que las otras tres recibieron la vacuna en Estados Unidos después de que fuera autorizada por la FDA, dijo la EMA en un comunicado. Una de las cuatro personas murió. Es probable que estos sean los mismos casos descritos por la FDA y los CDC.
Por su parte, el gobierno federal de Estados Unidos tiene la autoridad para pausar las vacunas que aplica directamente; pero no las que administran los funcionarios estatales. The New York Times informó que los organismos de salud estadounidenses esperaban que los estados detuvieran el uso de la vacuna.
Algunos sitios de vacunación en Estados Unidos ya suspendieron el uso de las inyecciones por varias razones.
Los sitios de vacunación en Colorado, Carolina del Norte y Georgia dejaron de aplicar temporalmente la inyección de J&J a las personas la semana pasada. Esto después de que 45 personas experimentaron reacciones adversas menores que incluían náuseas, mareos, desmayos o aturdimiento en los 15 minutos posteriores a la administración de una dosis.
La vacuna está bajo vigilancia por posibles efectos como coágulos
Por separado, The New York Times informó el 6 de abril que 62 millones de dosis de J&J tuvieron que ser revisadas por contaminación. Se debió a que los trabajadores de una planta de fabricación en Maryland mezclaron accidentalmente algunos de los ingredientes de la vacuna el mes pasado.
La revisión de 62 páginas del ensayo la FDA, que se publicó a fines de febrero, encontró que la inyección era efectiva y segura.
En tanto, los coágulos de sangre en otros países llevaron recientemente a revisiones y algunas pausas en el uso de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca-Oxford University en Europa y Canadá.
Sin embargo, la vacuna de AstraZeneca aún no está autorizada para su uso en Estados Unidos.
Los reguladores de la Unión Europea y el Reino Unido identificaron la semana pasada los coágulos sanguíneos potencialmente fatales como un efecto secundario poco común de la vacuna AstraZeneca-Oxford después de una investigación. Pero ambos reguladores concluyeron que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir el Covid-19 grave generalmente superan el riesgo de tales efectos secundarios.
«Cualquier pausa en la vacunación muestra que el sistema está funcionando porque no estamos tratando de barrer nada debajo de la alfombra», dijo anteriormente a Insider Arnold Monto, epidemiólogo de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan .
AHORA LEE: Ebrard confirma acuerdo con China para la compra de 22 millones de vacunas contra el Covid-19
