- Pfizer dijo el lunes que se descubrió que su vacuna experimental contra el coronavirus ayuda a prevenir el Covid-19.
- Es una gran victoria en la lucha contra la pandemia.
- Aún así, los datos no se han publicado en una revista revisada por pares externos y los reguladores no han revisado la vacuna.
- Los suministros de la vacuna son limitados; si se aprueba, podrían pasar meses hasta que la reciba.
Dimos un gran paso contra la pandemia de coronavirus.
Pfizer dijo este lunes que su vacuna contra el coronavirus es altamente efectiva para prevenir el Covid-19. Los hallazgos provienen de un estudio masivo y bien diseñado, pero no han sido revisados por expertos externos ni por reguladores.
La noticia de una vacuna exitosa hizo que los mercados se dispararan con la esperanza de que acabe la pandemia.
Pero hay mucho a tener en cuenta sobre lo que significan estos resultados para la pandemia —como, para cuándo podría llegar a México.
Esto es lo que necesita saber.
1. No esperes que la vacuna llegue próximamente
Pfizer describió el lunes los primeros resultados de su ensayo de 43,538 personas en un comunicado de prensa. El ensayo está en curso, por lo que estos son resultados provisionales tomados después de que 94 personas en el ensayo se infectaron con Covid-19.
Es el primero de muchos pasos para llevar la vacuna al público en general. En noviembre, una vez que el fabricante de medicamentos pueda brindar más información sobre qué tan segura es la vacuna, se solicitarán los permisos correspondientes en Estados Unidos. Posteriormente, se evaluará en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
México tiene acuerdos con farmacéuticas como AstraZeneca, Pfizer y CanSino para adquirir vacunas contra el Covid-19. En el caso de Pfizer, se pactó recibir entre 15.5 y 34.4 millones de vacunas entre finales de este año y diciembre 2021, de acuerdo con lo dicho por la Cancillería el 13 de octubre.
Las primeras dosis de la vacuna de CanSino llegaron a México para los análisis de fase 3 la semana pasada; en tanto, Fundación Slim apoya con parte de la fabricación de la vacuna de AstraZeneca en territorio nacional.
2. La implementación de cientos de millones de dosis de vacunas presenta una pesadilla logística
Si la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Cofepris autorizan la vacuna de Pfizer, llevará algún tiempo aumentar y distribuir los cientos de millones de dosis necesarias para vacunar a la población. Además, planteará algunos desafíos logísticos inusuales en el camino.
La vacuna debe enviarse y almacenarse a -70 grados Celsius, una temperatura más fría que la necesaria para almacenar la mayoría de las otras vacunas.
«Los onerosos requisitos de la cadena de congeladores ciertamente serán un desafío», dijo Maria Elena Bottazzi, codirectora del Centro para el Desarrollo de Vacunas del Texas Children’s Hospital y decana asociada de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de Baylor College of Medicine en un correo electrónico el lunes.
3. Los rivales de las vacunas aún esperan resultados en 2020
Los resultados positivos de Pfizer deberían ser una buena señal para otros fabricantes de medicamentos como Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson, que compiten para demostrar que sus vacunas también son efectivas para prevenir el Covid-19.
Pfizer y BioNTech desarrollaron una vacuna de ARN mensajero, que solo requiere el código genético del virus para diseñar una vacuna experimental.
El resultado de Pfizer el lunes fue el primero en indicar que la tecnología funciona en humanos. Moderna, que también se especializa en terapias de ARNm y vacunas, fue el primer fabricante de medicamentos del mundo en comenzar a probar una vacuna Covid-19 en humanos en marzo.
Los primeros resultados exitosos también deberían validar el objetivo que persiguen todos los pioneros. Todos estos disparos apuntan a la misma porción del coronavirus: su proteína de pico.
4. Quién pagará por las vacunas
El gobierno federal ha repetido que la vacuna deberá entregarse de manera gratuita a la población.
5. Aún no sabemos si las personas vacunadas podrían ser portadores asintomáticos
Todavía hay preguntas sobre esta vacuna, ya que un solo estudio no puede abordar todas las preocupaciones sobre la vacuna.
El uso en el mundo real en millones de personas será la única forma de saber exactamente cuán protectoras son las vacunas y si hay efectos secundarios poco comunes pero graves.
Por ejemplo, el estudio no evaluó regularmente a los voluntarios para ver si las inyecciones prevenían una infección asintomática; a los voluntarios se les hizo la prueba del virus solo si informaron síntomas.
Eso significa que las personas vacunadas aún podrían ser infecciosas y contagiosas. No está claro qué tan bien la vacuna evita que las personas se conviertan en portadores asintomáticos, si es que lo hace.
Los primeros resultados tampoco nos dicen si la vacuna protege contra enfermedades leves y graves, dijo Bottazzi a Business Insider.
El estudio de Pfizer analizó si la vacuna redujo los casos sintomáticos de Covid-19, independientemente de la gravedad de los síntomas. Algunos expertos quieren ver datos sobre si la vacuna también reduce las tasas de hospitalización y muerte.
Pasará algún tiempo antes de que concluya el ensayo y sepamos exactamente qué tan bien funciona la vacuna. Si bien Pfizer dijo que el análisis inicial encontró que la vacuna tenía una efectividad superior al 90%, ese porcentaje podría cambiar a medida que obtengamos más datos sobre los participantes del ensayo que se infectaron de Covid-19.
6. No tires tu cubrebocas todavía
Es posible que el simple hecho de tener una vacuna contra el coronavirus no nos permita volver a la normalidad de inmediato.
Incluso si algunas personas reciben una vacuna segura y efectiva el próximo año, eso no significa que las personas puedan dejar de usar cubrebocas y el distanciamiento social, dijeron los investigadores a Business Insider.
Todo se reducirá en gran medida a la efectividad de las vacunas. Eso hace más prometedor el anuncio de Pfizer de que su vacuna es más de 90% efectiva.
Las vacunas tienen diferentes niveles de efectividad. Una inyección ideal proporciona lo que los desarrolladores de vacunas llaman inmunidad esterilizante, que protege de manera confiable a las personas contra la infección. Muchas vacunas no cumplen con este estándar, y pueden reducir la posibilidad de desarrollar síntomas de una enfermedad, incluso si algunas personas aún se infectan.
7. Encontrar una vacuna eficaz en menos de un año es una hazaña enorme
En total, el anuncio de Pfizer el lunes fue un avance trascendental en la batalla mundial contra este virus.
Desarrollar y probar una vacuna eficaz en menos de un año es un logro sin precedentes en la medicina.
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