- Pfizer y BioNTech dijeron que su vacuna contra el Covid-19 indujo una sólida respuesta inmune en niños de 5 a 11 años.
- Las compañías afirmaron que la vacuna generó una respuesta inmune en su ensayo clínico de Fase II/II.
- Los casos pediátricos también han crecido, sobre todo porque los niños menores de 12 años no están vacunado.
Pfizer y BioNTech dijeron que su vacuna contra el Covid-19 indujo una sólida respuesta inmune en niños de 5 a 11 años, por lo que planean pedir autorización para usar la vacuna en Estados Unidos, Europa y otros lugares lo antes posible.
Las compañías afirmaron que la vacuna generó una respuesta inmune en su ensayo clínico de Fase II/III. El perfil de seguridad es comparable al del grupo de mayor edad, dijeron.
«Desde julio, los casos pediátricos de Covid-19 han aumentado en aproximadamente un 240% en Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública», declaró el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa.
«Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia».
Las hospitalizaciones y muertes por Covid-19 han aumentado en Estados Unidos en los últimos meses debido a la variante Delta.
Los casos pediátricos también han crecido, sobre todo porque los niños menores de 12 años no están vacunados, pero no hay indicios de que, además de ser más contagioso, Delta sea más peligrosa en los niños.
Una autorización rápida podría mitigar el aumento de casos, especialmente con las escuelas abiertas
A diferencia del ensayo clínico mon adultos, el ensayo pediátrico con 2,268 participantes compara la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna con la respuesta de los receptores mayores en el ensayo de adultos.
Un portavoz de Pfizer dijo que aún no hay suficientes casos entre los participantes para tomar una determinación.
Los reguladores han relacionado la vacuna de Pfizer y BioNTech y Moderna con casos de inflamación cardíaca en adolescentes y adultos jóvenes.
Pfizer dijo que no vieron ningún caso de miocarditis en los participantes del ensayo.
Con información de Reuters
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