- La FDA aprobó completamente la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech.
- La inyección de dos dosis es ahora la primera y única vacuna Covid-19 en obtener la aprobación completa.
- Esto significa que podrá ser comercializada; la marca Comirnaty será la responsable del proceso.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) emitió el lunes la primera aprobación completa para la vacuna Pfizer; se comercializará con la marca Comirnaty.
La vacuna de Pfizer y la biotecnología alemana BioNTech es ahora la primera y única vacuna Covid-19 totalmente aprobada en Estados Unidos (EU) por la FDA.
Los funcionarios de salud pública, los virólogos y los expertos legales anticipan que la aprobación total podría ayudar a persuadir a las personas más indecisas para que se vacunen, alentar a más organizaciones para que requieran la inmunización y permitir que los desarrolladores de vacunas comercialicen sus vacunas al público.
«Reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse», dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
«El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos».
Las vacunas contra el coronavirus desarrolladas por Moderna y Johnson & Johnson todavía están cubiertas por la autorización de uso de emergencia de la FDA.
Moderna dijo que espera finalizar su solicitud de aprobación total con la FDA en agosto.
La aprobación de FDA cubre a las personas mayores de 16 años que reciben la vacuna de Pfizer.
Además, seguirá disponible para jóvenes de 12 a 15 años bajo autorización de uso de emergencia.
Ya están planificando dosis de refuerzo, en las que a las personas se les ofrecería una tercera inyección ocho meses después de su vacuna inicial.
La aprobación podría abordar los puntos de conversación que dudan en las vacunas y estimular más mandatos
El cambio a la aprobación total podría persuadir a algunas personas que dudan en vacunas en EU.
Un tema de conversación común entre los escépticos de las inyecciones de Covid-19 ha sido que no están completamente aprobados.
La aprobación estándar que obtuvo la vacuna de Pfizer aborda directamente esa preocupación
«Tengo la esperanza de que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas y lograr la inmunidad colectiva», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Una encuesta realizada a 1,888 adultos en junio por la Kaiser Family Foundation encontró que 30% de los encuestados no vacunados dijeron que tenían más probabilidades de recibir las vacunas si obtenían la aprobación total.
La aprobación total podría animar a más organizaciones y grupos a instituir mandatos de vacunas
A medida que la tasa de casos nuevos aumentó, muchas empresas comenzaron a requerir la vacuna para sus trabajadores.
Los expertos legales dijeron anteriormente a Insider que ciertas organizaciones pueden sentirse más cómodas implementando mandatos para una vacuna que está completamente aprobada.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de EU, dijo a USA Today en agosto que la aprobación total daría lugar a «una avalancha» de mandatos de vacunas en el país.
«Las organizaciones, empresas, universidades, colegios que se han mostrado reacios a imponer mandatos a nivel local se sentirán mucho más seguros», dijo Fauci.
Las acciones de la FDA también permitirían publicitar la vacuna directamente a los consumidores.
En una conferencia de inversión de Goldman Sachs en junio, Ryan Richardson, director de estrategia de BioNTech, dijo que la aprobación total abriría la «capacidad de promover, educar al mercado sobre el producto de manera más amplia».
Agregó que esto «podría conducir a una toma de decisiones más individual o preferencias por vacunas específicas sobre la otra, lo que realmente no ha jugado un papel importante hasta ahora».
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