- Pfizer y BioNTech anunciaron que iniciaron las pruebas de su vacuna contra el Covid-19 en niños menores de 12 años.
- Las farmacéuticas planean probar la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I/II de 144 participantes.
- Las empresas esperan tener datos del ensayo en el segundo semestre de 2021 para empezar la inoculación en este rango de edad a principios de 2022.
Pfizer y BioNTech comenzaron a probar su vacuna contra el Covid-19 en niños menores de 12 años. Esto con la esperanza de expandir la inoculación a ese rango de edad para principios de 2022, dijo el jueves la farmacéutica estadounidense.
Los primeros voluntarios en la prueba en etapa inicial recibieron sus primeras inyecciones el miércoles, dijo la portavoz de Pfizer, Sharon Castillo.
Solo la vacuna Pfizer/BioNTech se usa en jóvenes de 16 y 17 años en Estados Unidos. La de Moderna fue aprobada para personas mayores de 18 años, y aún no se ha autorizado ninguna vacuna contra el Covid-19 en niños más pequeños.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta seis meses, sigue a otro similar lanzado por Moderna la semana pasada.
¿Cómo serán los ensayos de la vacuna de Pfizer y BioNTech en niños pequeños?
Pfizer y BioNTech planean probar la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I/II de 144 participantes.
Eventualmente planean ampliarse a un ensayo de etapa tardía de 4,500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.
Castillo dijo que las empresas esperan tener datos del ensayo en el segundo semestre de 2021.
A su vez, Pfizer ha estado probando la vacuna en niños de entre 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de ese ensayo en las próximas semanas, aseguró Castillo.
La vacuna de Pfizer/BioNTech fue autorizada por los reguladores de Estados Unidos a fines de diciembre para personas mayores de 16 años. Hasta el miércoles por la mañana, se habían administrado 66 millones de dosis en el país norteamericano, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Con información de Reuters.
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