- Pfizer dijo el viernes que su vacuna para el Covid-19 mostró una eficacia del 90.7% durante un ensayo clínico en niños de cinco a 11 años.
- El estudio se hizo a 2,268 niños de los que se contagiaron 16 que recibieron un placebo y tres que sí fueron vacunados.
- La vacuna ya cuenta con la autorización regulatoria de Estados Unidos para personas de 12 años en adelante.
La vacuna de Pfizer /BioNTech para el Covid-19 mostró una eficacia del 90.7% en un ensayo clínico en niños de cinco a 11 años, señaló la farmacéutica estadounidense el viernes.
16 niños en el ensayo que recibieron un placebo se contagiaron del virus, comparados con tres que sí fueron vacunados. Esto según dijo Pfizer en los documentos informativos que presentó a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
Más del doble de niños en el ensayo de 2,268 participantes recibieron la vacuna en lugar del placebo. Eso equivale a una eficacia superior al 90%.
Los laboratorios esperan que la FDA apruebe la vacuna para ese grupo de edad
El ensayo clínico de Pfizer en niños de cinco a 11 años no se diseñó principalmente para medir la eficacia contra el virus. En cambio, comparó la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna en los menores, con la respuesta de los receptores mayores en su ensayo de adultos.
Con base en esos resultados, Pfizer y BioNTech dijeron el mes pasado que su vacuna indujo una respuesta inmune robusta en los niños. Se preveé que los asesores externos de la FDA se reúnan el martes. Esto para votar si recomiendan que la agencia autorice la vacuna para ese grupo de edad.
La vacuna ya cuenta con la autorización regulatoria de Estados Unidos para personas de 12 años en adelante; incluida la aprobación total de la FDA en agosto para personas de 16 años en adelante.
Alrededor de 190 millones de personas en Estados Unidos están completamente inmunizadas. De estas, más de 11 millones son niños de 12 a 17 años que recibieron la vacuna de Pfizer.
Además, si la FDA autoriza la vacuna para niños de cinco a 11 años, un grupo de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá el 2 y 3 de noviembre para hacer recomendaciones a la agencia sobre cómo deben administrarse las inyecciones.
La mayoría de los estados esperan que los CDC aprueben las recomendaciones de vacunas antes de comenzar a administrarlas.
Con información de Reuters.
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