• La Autoridad Europa de Medicamentos (EMA) podría no aprobar la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero.
  • El organismo necesita más información sobre ella para garantizar una licencia de comercialización condicional.
  • Asimismo, AstraZeneca tampoco ha presentado ante la EMA una solicitud de aprobación.

La vacuna contra el Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford podría no ser aprobada en enero por la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), dijo el director ejecutivo adjunto del organismo, Noël Wathion.

“Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía”, aseguró en una entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad publicada este martes.

La EMA sólo ha recibido cierta cantidad de información sobre la vacuna, dijo Wathion.

“Ni siquiera lo suficiente para garantizar una licencia de comercialización condicional”, agregó. “Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y después de eso, la compañía tiene que solicitarla (la aprobación) formalmente”.

Lo anterior hace “imposible” que se pueda otorgar una aprobación el próximo mes, recalcó el director ejecutivo del organismo.

No fue posible contactar a la EMA para obtener comentarios adicionales.

AstraZeneca dijo a Reuters la semana pasada que su vacuna contra el Covid-19 debería ser efectiva contra la nueva cepa del virus y añadió que se están realizando estudios para investigar el impacto total de la mutación.

La farmacéutica británica ya presentó un paquete completo de datos sobre su vacuna al regulador de medicamentos de Reino Unido, anunció el ministro de Salud del país, Matt Hancock.

Con información de Reuters.

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