- Merck y Ridgeback dicen que aplicarán "tan pronto como sea posible" para obtener la autorización de su píldora Covid-19.
- Las compañías dijeron que el medicamento, molnupiravir, redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte en un ensayo.
- Si se aprueba, el medicamento sería la primera píldora antiviral autorizada diseñada para tratar el Covid-19.
Una píldora de Covid-19 desarrollada por Merck y Ridgeback Biotherapeutics redujo a la mitad la probabilidad de muerte u hospitalización por el coronavirus en un estudio.
Las empresas dijeron el viernes por la mañana que solicitarían una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos «lo antes posible».
Además agregaron que detuvieron el reclutamiento en su estudio temprano porque los resultados fueron muy positivos y buscarían la autorización de los reguladores de todo el mundo.
La primera píldora antiviral
Si obtienen la autorización, su medicamento, molnupiravir, sería la primera píldora antiviral para tratar pacientes con Covid-19 .
El ensayo de fase tres involucró a 775 pacientes adultos no hospitalizados en riesgo con Covid-19 «leve a moderado».
Un análisis intermedio encontró que el medicamento «redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte», dijeron las compañías.
7.3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron dentro de los 29 días, en comparación con el 14.1% de los pacientes tratados con placebo.
Nadie que recibió molnupiravir murió, en comparación con ocho muertes entre los pacientes que recibieron un placebo, dijeron las compañías.
Todos los participantes del ensayo tenían al menos un factor de riesgo, como obesidad, enfermedad del corazón y vejez, lo que hizo que fuera más probable que desarrollaran un caso grave de Covid-19.
El molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y muerte, con una «eficacia constante» en las variantes Delta, Gamma y Mu.
El gobierno federal acordó en junio un acuerdo de 1,200 millones para comprar suficientes píldoras de molnupiravir para tratar a 1.7 millones de personas si el medicamento recibía la autorización de uso de emergencia de la FDA.
Las acciones de Merck subieron un 7.1% en las operaciones previas a la comercialización a las 7:40 am ET.
AHORA LEE: Las oficinas deberán ser altamente tecnológicas después del Covid-19
TAMBIÉN LEE: 10 hitos en tratamientos y vacunas para el Covid-19 que podrían marcar el fin de la pandemia
Descubre más historias en Business Insider México
Síguenos en Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter y Youtube
AHORA VE:
