- Pfizer anunció el inicio de un estudio de fase 2/3 de su píldora Covid-19 Paxlovid en niños.
- Uno de los grupos de estudio es de 6 a 17 años con riesgo de progresar a enfermedad grave.
- Además, trabaja en el desarrollo de una formulación adecuada a niños menores de 6 años.
- ¿Ya conoces nuestra cuenta en Instagram? Síguenos
Pfizer comenzó un estudio sobre Paxlovid, su píldora contra el Covid-19, en menores de edad de seis a 17 años no hospitalizados y sintomáticos. Estos niños tienen un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus y que corren el riesgo de progresar a la enfermedad grave.
Además, el miércoles anunció el inicio de un estudio de fase 2/3 (media y tardía) con el objetivo de evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de su fármaco Paxlovid en estos grupos.
Este está autorizado para su uso de emergencia en Estados Unidos para niños de 12 años o más y adultos de alto riesgo —no hay tratamientos orales antivirales contra el Covid-19 para menores de esa edad en el país—; mientras que la agencia europea dio el visto bueno a su uso para los «adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a Covid-19 grave».
De hecho, el estudio cuenta con unos 140 participantes de seis a 17 años, divididos en dos cohortes: una con quienes pesan al menos 40 kg y otra que incluye a los que pesan entre 20 kg y 40 kg.
«Desde el comienzo de la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años solo en los Estados Unidos han dado positivo en la prueba de Covid-19; lo que representa casi 18% de los casos notificados y ha provocado más de 100,000 ingresos hospitalarios», dijo Mikael Dolsten. Se trata del director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.
«Existe una importante necesidad insatisfecha de tratamientos ambulatorios que puedan ser tomados por niños y adolescentes para ayudar a prevenir la progresión a una enfermedad grave; incluyendo la hospitalización o la muerte», dijo Dolsten en un comunicado.
Pfizer incluye dos grupos de niños de diferentes edades y pesos para probar la eficacia de su píldora
Además, Pfizer trabaja en el desarrollo de una formulación de su píldora adecuada a la edad de tres cohortes de menores de 6 años; y que inscribirá a estos grupos a medida que disponga de todos los datos.
Desde hace unas semanas, Paxlovid —aprobado en más de 50 países—, se convertió en el primer medicamento de este tipo recomendado en la Unión Europea. Y muestra una alta eficacia, con una reducción del riesgo de hospitalización o muerte de hasta un 89%.
La seguridad y la eficacia de Paxlovid aún no se han establecido directamente en menores de 18 años; por lo que los datos del estudio «proporcionarán más apoyo a las recomendaciones de dosis en esta población. Así como la posibilidad de ampliar la indicación a grupos de edad más jóvenes y de menor peso», explica la compañía.
AHORA LEE: Investigadores de la UNAM crean cubrebocas capaz de eliminar al virus causante del Covid-19
TAMBIÉN LEE: Esta startup encontró en la nanotecnología la herramienta ideal para prevenir contagios de Covid-19
