- El CoolSculpting lo promocionan como una ruta rápida y fácil hacia una figura más delgada.
- La supermodelo Linda Evangelista presentó una demanda en septiembre diciendo que el CoolSculpting la dejó desfigurada debido a una reacción adversa conocida como PAH (hiperplasia adiposa paradójica).
- A veces llamada «efecto barra de mantequilla», la PAH puede ser más común de lo que la gente cree. Insider habló con mujeres que la experimentaron.
Durante la última década, el CoolSculpting se comercializó como una forma no invasiva de reducir las «llantitas» y la papada, lo suficientemente rápida y fácil de programar como para hacerlo en tu hora de comida.
Más de 11 millones de tratamientos han sido administrados en todo el mundo por dermatólogos, cirujanos plásticos y spas médicos. En los últimos 12 meses, el CoolSculpting fue el quinto procedimiento más buscado a nivel mundial, de acuerdo con el sitio de reseñas de cirugía plástica, RealSelf.com.
Khloe Kardashian y Kris Jenner son fanáticas del CoolSculpting. La actriz y modelo Molly Sims se convirtió en portavoz después de atribuirle el crédito por haberla ayudado a adelgazar tras su embarazo.
Desde que CoolSculpting fue aprobado por la FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) en 2010, este modelado corporal no invasivo se convirtió en un negocio de 992 millones de dólares. Hay otros dispositivos similares, como el EmSculpt Neo (que utiliza energía electromagnética) o el Sculpsure (que usa láseres). Pero el CoolSculpting es el procedimiento más popular y ampliamente utilizado para deshacerse de la grasa rebelde.
Así que, cuando la supermodelo Linda Evangelista, una de las mujeres más fotografiadas de la década de 1990, anunció a través de Instagram que el tratamiento la dejó «brutalmente desfigurada», fue un shock.
Evangelista dijo que desarrolló una reacción adversa conocida como PAH o hiperplasia adiposa paradójica, por sus siglas en inglés. «Para mis seguidores que se preguntan por qué no trabajé mientras las carreras de mis compañeras prosperaron, la razón es que fui brutalmente desfigurada por el procedimiento CoolSculpting de Zeltiq que hizo lo contrario de lo que prometió», escribió Evangelista.
En muchos sentidos, el CoolSculpting ayudó a muchas personas a obtener el cuerpo que desean. El procedimiento tiene una calificación de «vale la pena» de 73% (basada en 4,377 reseñas) en RealSelf.com.
Pero como todo procedimiento médico, cosmético o no, existe el riesgo de efectos adversos. Los materiales de marketing y seguridad del CoolSculpting dicen que la PAH es un riesgo, pero que es poco común y se puede corregir con «intervenciones quirúrgicas, como la liposucción».
La PAH es descrita frecuentemente como el «efecto de barra de mantequilla», una protuberancia antinatural que toma la forma rectangular del aplicador de CoolSculpting. Otros experimentan formas irregulares de depósitos de tejido en el área tratada u otros efectos secundarios que pueden confundirse con el aumento de peso.
Insider entrevistó a cinco mujeres que dijeron que desarrollaron PAH después de CoolSculpting. Al igual que Evangelista, cuatro de ellas tuvieron que someterse a múltiples procedimientos correctivos y ninguna sintió que el problema estuviera completamente solucionado. La quinta paciente planea buscar tratamiento adicional, pero tuvo que retrasarlo debido a la pandemia.
«Se sentía como un delantal de gelatina», dijo una mujer, a quien Insider llamó Angela. «Era muy firme y espeso y había una diferencia en la viscosidad».
Un portavoz de Allergan Aesthetics, que compró Zeltiq en 2017, se negó a responder a una lista detallada de preguntas de Insider. AbbVie, la empresa matriz tampoco respondió a una solicitud de comentarios.
El concepto de CoolSculpting es que utiliza criolipólisis, o congelación de grasa. Mata las células grasas debajo de la piel para lograr un cuerpo más delgado y esculpido en cuestión de uno a tres meses. Un técnico jala la piel en el área objetivo para enfriar el tejido a temperaturas bajo cero. Aunque pueden ser necesarias varias sesiones, el paciente puede entrar y salir en una hora.
La PAH «aún es un evento adverso poco común», dada la cantidad de tratamientos que se realizan en general, dijo Paul Friedman, dermatólogo y cirujano. Su práctica ofrece CoolSculpting y ha escrito artículos y estudios de casos sobre la PAH.
«La criolipólisis tiene un perfil de seguridad bien establecido. Es una opción de tratamiento no invasivo eficaz para los pacientes que son candidatos adecuados», dijo Friedman.
Pero algunos pacientes que han experimentado PAH se preguntan si se les advierte adecuadamente sobre la gravedad de los riesgos.
Se han presentado al menos dos demandas colectivas en los últimos años contra las empresas detrás de CoolSculpting, y varios cientos de cuentas de usuarios comparten regularmente información sobre los efectos secundarios del procedimiento en Facebook.
«El mayor problema con toda la situación es que el fabricante está a cargo de los informes», dijo Louiza Tarassova, una abogada de lesiones personales que litiga reclamos de CoolSculpting desde 2018; y está en el equipo legal detrás de las dos demandas colectivas. Se formaron dos grupos de apoyo para pacientes de CoolSculpting en Facebook con alrededor de 600 miembros, y Tarrasova es la administradora de ambos.
«Cuando las cosas salen mal, los pacientes simplemente se comunican con su proveedor, quien luego se comunica con el fabricante. Luego, el fabricante podría llegar a un acuerdo privado con el paciente en el cual la compañía pagará por un procedimiento correctivo, como una liposucción, y quedará libre de responsabilidad», explicó Tarassova.
Una solución para la grasa rebelde
En el caso de Evangelista, su dermatólogo realizó siete ciclos de CoolSculpting en su abdomen, flancos, espalda y área del sostén, parte interna de los muslos y mentón entre 2015 y 2016, de acuerdo con su demanda, que fue presentada en una corte federal en Nueva York y no está relacionada con las demandas colectivas.
A los pocos meses de los tratamientos, alega, había desarrollado masas duras y dolorosas debajo de la piel en los lugares donde se aplicó el CoolSculpting, y finalmente se le diagnosticó PAH.
Evangelista dice que Zeltiq acordó pagar por la liposucción correctiva, solo para desistir del acuerdo 24 horas antes del procedimiento programado, cuando Evanglista se negó a firmar una exención de responsabilidad para la empresa. De todos modos, se sometió a la cirugía, pero dijo que las masas de PAH estaban de regreso en unos meses.
Lo mismo sucedió después de su segundo procedimiento de liposucción, que dijo, también la dejó con cicatrices permanentes.
Cinco pacientes entrevistadas por Insider dijeron que, lamentablemente, la historia de Evangelista es demasiado familiar. Dos pudieron proporcionar documentación completa relacionada con la obtención del tratamiento y luego los procedimientos correctivos para la PAH; mientras que otras tres ofrecieron evidencia de piezas clave de sus historias.
Angela, quien pidió que Insider ocultara su nombre real, proporcionó notas quirúrgicas de sus procedimientos correctivos. No había pensado mucho en la pequeña área de flacidez en la parte inferior de su abdomen. Fue durante una visita a un spa médico para la depilación láser en febrero de 2017 que dijo que el técnico le recomendó CoolSculpting.
«Pensé que eliminaría el ‘extra’ en esa área», dijo.
Cinco meses después, el tejido en el área se había expandido, dijo en una entrevista. Curiosamente, también se había vuelto gomoso y duro, lo que ella describió como un «delantal de gelatina».
«No podía ponerme ni un solo vestido de los que tenía. Estaba horrorizada», añadió.
Ese octubre, Angela descubrió que era PAH y le dijeron que necesitaba cirugía para corregirla.
Cuando se comunicó con el proveedor que realizó su CoolSculpting, la derivaron al fabricante, Zeltiq. En una entrevista, Angela habló con un representante para decirle que creía que tenía PAH y le ofrecieron un reembolso por la cirugía de liposucción correctiva.
También discutió su caso con Tarassova, la abogada, pero no se unió a ninguna de las demandas.
Lo que preocupa a Angela más que los efectos físicos persistentes, es la cantidad de misterio que aún rodea a la PAH. No está claro por qué algunas personas la desarrollan y otras no. Tampoco está claro qué la causa exactamente.
«Hacen que parezca que no es gran cosa y que no es verdad», dijo. «Si sale mal, los resultados son devastadores».
Un raro efecto adverso
Cuando el CoolSculpting fue aprobado por la FDA en 2010, la PAH no estaba en su radar. Eso es porque entre los adultos es un fenómeno que se desarrolla casi exclusivamente como resultado de procedimientos de escultura corporal no invasivos como la criolipólisis, explica Misbah Khan, cirujano dermatológico.
La primera vez que la PAH relacionada con el CoolSculpting se reportó en la literatura médica de manera más amplia fue en 2014.
Gran parte de la investigación existente sobre la incidencia de la PAH es contradictoria. En 2018, el fabricante estimó un caso de PAH por cada 4,000 ciclos de tratamiento —es normal que los pacientes reciban más de un ciclo de tratamiento.
Zeltiq y sus empresas matrices han recibido al menos 7,798 informes de PAH desde 2009, según los documentos judiciales. Sin embargo no está claro si un solo informe representa a un paciente o solo un área de tratamiento; y el fabricante no respondió a las preguntas sobre esto. La compañía consideró 5,920 de esos informes como confirmados y 1,878 como no confirmados.
«Es muy difícil obtener el número correcto porque a la gente le da mucha vergüenza hablar de ello. Para algunos pacientes puede pasar inadvertido al principio. Los problemas no se diagnostican», dijo Khan, autor de un artículo de 2019 sobre el tratamiento de la PAH. «Lo que probablemente esté más cerca de la realidad es el número más alto».
Tarassova comenzó a investigar el CoolSculpting en 2018 después de que un hombre se le acercó para buscar daños relacionados con un diagnóstico de PAH. Su caso finalmente no tuvo éxito: el juez dictaminó que la empresa había advertido adecuadamente al proveedor de CoolSculpting de los riesgos. Desde entonces han presentado una apelación. La experiencia convenció a Tarassova de que podría haber más por investigar sobre los efectos adversos de este tratamiento.
Los pacientes que han pasado por la PAH hablan de querer que sus cuerpos vuelvan a la normalidad, pero no está claro si ese es un resultado realista. La respuesta inflamatoria que experimentaron después de CoolSculpting puede resultar en tejido de cicatriz fibroso que es difícil de eliminar.
«Además, la respuesta inflamatoria puede ser duradera, y cuando se agregan procedimientos quirúrgicos correctivos a la mezcla, hay más trauma y daño a los tejidos que ya están luchando por sanar», dijo Khan. Es posible que el tejido nunca vuelva a la «normalidad».
«También están lidiando con un metabolismo alterado en general», añadió. Señaló que algunos pacientes con PAH experimentarán un aumento de peso inexplicable en todo el cuerpo como respuesta a las áreas dañadas de grasa. «La grasa es un órgano. Almacena el exceso de calorías. Cuando se daña la grasa, otros lugares del cuerpo comenzarán a almacenar ese exceso», dijo Khan. «Estás lidiando con una respuesta global».
Incluso cuando la PAH se diagnostica adecuadamente, es difícil tratarla porque es un fenómeno relativamente nuevo. Una gran cantidad de médicos y cirujanos no están seguros de cómo tratarlo de manera eficaz. «Están disparando en la oscuridad», explicó. Esto agrega otra capa de frustración a un proceso extremadamente doloroso de cirugías graves, que en sí mismas pueden dar lugar a complicaciones.
Grasa dañada
En su publicación de Instagram, Evangelista escribió sobre la vergüenza de vivir con lo que ella considera un cuerpo «desfigurado», dijo que se había convertido en una reclusa. «La PAH no solo destruyó mi sustento, me ha envió a un ciclo de profunda depresión, tristeza, y lo más bajo del autodesprecio», escribió.
Diana, quien también le pidió a Insider que ocultara su identidad, es dermatóloga médica. Se hizo CoolSculpting cuatro veces entre 2014 y 2015 en sus costados y abdomen. Su primer tratamiento lo realizó uno de los dermatólogos responsables de llevar la tecnología al mercado. Otro de sus tratamientos fue en su lugar de trabajo durante un entrenamiento después de que su jefe comprara una máquina de CoolSculpting.
Ella misma pasó por el entrenamiento de CoolSculpting, vio las fotos de la PAH en una conferencia del investigador principal de la tecnología durante su entrenamiento de residencia y habló directamente con los representantes de la compañía. Aun así tardo casi dos años en que le diagnosticaran PAH. Fue solo después de que le hicieran más sesiones de CoolSculpting, recomendadas por su proveedor luego de que al inicio el procedimiento pareció no funcionar.
«No siempre se presenta como dicen en el entrenamiento», dijo Diana. «En las fotos, parece un bloque. El mío parecía un bulto».
Desde entonces, se sometió a dos procedimientos de liposucción, así como a una abdominoplastia que la llevó a perder la sensibilidad en el abdomen. Las masas en su abdomen se sienten como si estuvieran creciendo nuevamente, pero en este punto no puede imaginarse someterse a otro procedimiento.
Diana cree que muchos de sus colegas simplemente diagnostican erróneamente la PAH como aumento de peso después del procedimiento. Dijo que está en un chat grupal con varios dermatólogos, quienes reaccionaron a la noticia de la demanda de Linda Evangelista ridiculizándola con comentarios como «tal vez acaba de empezar a comer mucho helado».
Danielle, una enfermera practicante, también es parte de la demanda colectiva en California y solicitó que no la identificaran por su nombre real por temor al acoso. Ella describe su experiencia con la PAH y las cirugías para corregirla como un «auténtico infierno».
Después de desarrollar PAH en 2019, se sometió a una abdominoplastia y un procedimiento de liposucción en 2020. Las recuperaciones fueron dolorosas, y tiene infecciones en sus heridas. El estrés de la experiencia le provocó un brote de herpes. No pudo cuidar de su familia ni trabajar durante meses.
«Desde entonces siento como si estuviera volviendo», dijo. «Ya no sé qué hacer. Todos los días tengo espasmos en el abdomen. No puedo estar de pie la mitad del tiempo».
«Entré para un procedimiento de dos horas que me vendieron como no invasivo. Ahora tengo cicatrices desde el área de mi costado abdominal en un lado hasta el área del costado en el otro lado», dijo. «Solo quiero advertir a la gente».
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