• Estos ensayos en etapa tardía combinan pruebas para potenciadores y variantes del coronavirus.
  • Su estudio de fase III, doble ciego y controlado con placebo, incluirá a más de 35,000 adultos.
  • Los anticuerpos creados contra la variante sudafricana pueden proporcionar una amplia protección cruzada contra otras cepas.

La firma francesa Sanofi y la británica GlaxoSmithKline (GSK) lanzaron este jueves un ensayo en humanos en etapa tardía para un candidato a vacuna recombinante contra el Covid-19. Las farmacéuticas esperan que el estudio pueda ser aprobado a finales de 2021.

De hecho, la investigación que iniciaron Sanofi y GSK es uno de los primeros ensayos de etapa tardía que combina pruebas para potenciadores y variantes. Mientras, otros fabricantes de medicamentos adaptan sus estrategias para hacer frente a un coronavirus en evolución.

Las dos farmacéuticas —que a principios de mayo informaron resultados provisionales positivos— confirmaron que su estudio de fase III, doble ciego y controlado con placebo, incluirá a más de 35,000 adultos en Estados Unidos, Asia, África y América Latina.

«En un enfoque de dos etapas: el estudio investigará inicialmente la eficacia de una formulación de vacuna dirigida al virus original; mientras que una segunda etapa evaluará una segunda formulación dirigida al virus B.1.351», dijo Sanofi.

El estudio fase III de las farmacéuticas Sanofi y GSK va por una vacuna más eficaz contra nuevas variantes del coronavirus

De hecho, el linaje del virus conocido como B.1.351 se detectó por primera vez en Sudáfrica. «La evidencia científica reciente muestra que los anticuerpos creados contra la variante B.1.351 pueden proporcionar una amplia protección cruzada contra otras variantes más transmisibles«, informó Sanofi.

«El diseño de la Fase III, realizado en una amplia diversidad de geografías, también permite la evaluación de la eficacia del candidato contra una variedad de variantes circulantes», agregó la farmacéutica en un comunicado.

También Sanofi confirmó que comenzaría estudios clínicos en las próximas semanas para evaluar la eficacia de la vacuna como refuerzo, independientemente de la dosis que un sujeto haya recibido primero.

Con información de Reuters.

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