- Estas moléculas se administran a pacientes con Covid-19 en muchos países. A menudo, el marco se limita a ensayos clínicos y, en general, dentro del hospital, y solamente para casos graves.
- Los medicamentos han suscitado muchas esperanzas, sobre todo en África. Sin emabargo, su eficacia sigue sin ser completamente comprobada.
- Algunos estudios concluyen que ninguno es eficaz contra la Covid-19 en pacientes hospitalizados, incluso dicen que estas moléculas aumentan el riesgo de muerte y arritmia cardíaca.
Brasil generaliza su uso y el presidente estadounidense, Donald Trump, dice tomarla todos los días, pero un nuevo estudio indica que aumenta los riesgos de una muerte prematura. ¿Qué se sabe sobre la cloroquina y la hidroxicloroquina, presentada por algunos como un tratamiento milagroso contra el coronavirus y la enfermedad Covid-19?
¿Qué son la cloroquina y la hidroxicloroquina?
La cloroquina se prescribe desde hace varias décadas contra el paludismo, un parásito transmitido por el mosquito; su derivado, la hidroxicloroquina (HCQ), se prescribe contra el lupus o la artritis reumatoide.
Estas moléculas, conocidas y poco costosas, han suscitado muchas esperanzas, sobre todo en África. Pero están lejos de ser las únicas en ser probadas. Más de 800 ensayos clínicos buscan evaluar decenas de tratamientos potenciales, según la revista médica The Lancet.
La hidroxicloroquina se ha hecho muy popular desde finales de febrero. Específicamente desde que el profesor Didier Raoult, del Instituto y Hospital Universitario de enfermedades infecciosas de Marsella, difundió un pequeño estudio chino, poco detallado, que afirmaba que el fosfato de cloroquina mostraba signos de eficacia en pacientes con SARS-Cov2.
La efervescencia en torno a la hidroxicloroquina se intensificó cuando Trump comenzó a tomarla diariamente, a título preventivo.
En Brasil, el presidente Jair Bolsonaro está convencido de sus efectos, hasta el punto de que el ministerio de Salud recomendó el miércoles su uso para todos los pacientes levemente afectados.
¿Es la hidroxicloroquina eficaz contra el Covid-19?
La hipótesis de una acción de estas moléculas contra el nuevo coronavirus proviene del hecho que sus propiedades antivirales demostraron— in vitro o en animales, y sobre diferentes virus— resultados, a veces, positivos.
Los estudios también demostraron efectos in vitro en el caso de SARS-Cov2 pero, con frecuencia, los resultados científicos in vitro no se encuentran en los seres humanos.
En cuanto a la eficacia humana frente al SARS-Cov2, no existe un consenso científico por falta de retroceso suficiente y de estudios realizados según las reglas habituales: aleatorización (pacientes elegidos por sorteo), grupo de control (algunos pacientes reciben tratamiento, otros no), doble ciego (pacientes y médicos no saben quién tomó el tratamiento y quién recibió el placebo).
Además, la mayoría de estos estudios se realizan en un número limitado de pacientes. Por último, un estudio debe publicarse en una revista científica después de una relectura crítica y la consiguiente validación realizada por otros científicos, independientes de los que realizaron las pruebas.
Hasta la fecha, no hay estudios que cumplan todos estos criterios a la vez, y muchos contienen sesgos metodológicos, más o menos importantes.
¿Qué estudios se han realizado hasta la fecha sobre estos medicamentos?
Un estudio realizado en hospitales de Nueva York y publicado a principios de mayo en la revista estadounidense NEJM muestra que la hidroxicloroquina no ha mejorado ni deteriorado significativamente la situación de los pacientes en estado grave.
Dos estudios, uno chino y otro francés, publicados la semana pasada, constatan que el HCQ no reduce significativamente los riesgos de ingreso en reanimación ni de muerte en los pacientes hospitalizados con neumonía por Covid-19.
Otro estudio, con datos de 96,000 pacientes, publicado el viernes en The Lancet, concluye que ni la cloroquina ni el HCQ son eficaces contra la Covid-19 en pacientes hospitalizados, y que estas moléculas aumentan, incluso, el riesgo de muerte y arritmia cardíaca.
Se trata del «primer estudio a gran escala» en mostrar una «prueba estadística sólida» de que estos tratamientos «no benefician a los pacientes de Covid-19», aseguró su principal autor, el doctor Mandeep Mehra, profesor de Medicina en Harvard Medical School.
¿Existen riesgos de tomar cloroquina y hidroxicloroquina?
La cloroquina, sobre todo, pero también la hidroxicloroquina, son medicamentos cuyos efectos secundarios pueden ser importantes e incluso graves.
La agencia francesa del medicamento ANSM advirtió especialmente de los riesgos cardíacos asociados a la combinación de HCQ y azitromicina.
El Organismo Sueco de Medicamentos prohibió, el 2 de abril, la prescripción de cloroquina e hidroxicloroquina para la Covid-19 por falta de datos suficientes sobre su seguridad.
Debido a que los conocimientos son demasiado limitados, la Agencia Europea del Medicamento considera que estos medicamentos sólo deberían «utilizarse para ensayos clínicos o programas de emergencia», en el marco de protocolos estrictos validados en cada país.
Del mismo modo, el estudio publicado el 22 de mayo en The Lancet recomienda restringir estos tratamientos a los ensayos clínicos.
¿Quién los utiliza y en qué caso?
Estas moléculas— por lo general la HCQ y más raramente la cloroquina— se administran a pacientes con Covid-19 en muchos países. A menudo, el marco se limita a ensayos clínicos y, en general, dentro del hospital, y solamente para casos graves.
Pero, desde el miércoles, el ministerio de Salud de Brasil recomienda el uso de cloroquina e hidroxicloroquina para los pacientes con Covid-19.
Sin embargo, «como no hay estudios completos que demuestren los beneficios de estas moléculas para el tratamiento de la Covid-19, (…) la decisión de prescribirlos corresponde al médico, con el consentimiento del paciente», añade el ministerio.
En Estados Unidos, la agencia del medicamento (FDA) autorizó el uso, pero sólo en el hospital «de manera adaptada, cuando un ensayo clínico no está disponible o es factible». Y no a título preventivo, como Trump se jacta de ello.
Aparte de los ensayos clínicos, Francia restringió el uso de la hidroxicloroquina únicamente en hospitales y sólo para casos graves por decisión colegiada de los médicos.
En Senegal, muchos pacientes con coronavirus recibieron hidroxicloroquina en hospitales. También se utiliza en Chad, Siria, Argelia y Marruecos. En Rusia, se distribuye a los hospitales para tratar a los pacientes que dieron positivo o se sospecha que están infectados.
El ensayo europeo (Discovery), que pone a prueba cuatro tratamientos, entre ellos la hidroxicolioroquina, y que suscitaba muchas esperanzas, resulta más complicado de lo previsto, sobre todo por falta de pacientes.
Probablemente no saque conclusiones hasta dentro de varias semanas.
Con información de AFP
