- El gobierno de Reino Unido financiará, con casi 37 millones de euros, los primeros ensayos de desafío humano para encontrar una vacuna contra el coronavirus.
- Este tipo de ensayos intenta acelerar el desarrollo de un candidato vacunal infectando a los participantes con el coronavirus de forma intencionada.
- En mayo, la OMS publicó un documento destacando el valor de este tipo de ensayos y detallando una guía para realizarlos de forma ética y segura.
El gobierno de Reino Unido financiará, con casi 37 millones de euros, los primeros ensayos de desafío humano; ello para encontrar una vacuna contra el coronavirus, según informa Financial Times.
La investigación se llevaría a cabo en el Royal Free Hospital de Londres y la desarrollaría la firma farmacéutica hVIVO. La empresa ha aseverado que el trabajo se llevará a cabo “bajo el escrutinio de científicos y médicos altamente capacitados”. Además, cuenta con el respaldo del Imperial College London.
¿En qué consisten los ensayos de desafío humano?
Este tipo de ensayos intenta acelerar el desarrollo de una potencial vacuna; se infectan a los participantes con coronavirus —de manera intencionada— alrededor de un mes de la vacunación. A diferencia de los convencionales, los ensayos de desafío humano no esperan a que los participantes se expongan de forma natural al virus.
En mayo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un documento destacando el valor de este tipo de ensayos y detallando una guía para realizarlos de forma ética y segura.
Es una estrategia que se sigue con enfermedades que tienen terapias aprobadas, como la malaria. Si la vacuna no funciona, el paciente es “rescatado” con el tratamiento habitual.
La idea de este tipo de ensayos es saltarse la Fase III de los estudios clínicos, que requiere que miles o decenas de miles de personas reciban la vacuna o el placebo para ver los resultados.
¿Son éticos los ensayos de desafío humano?
En su momento, la posibilidad de realizar los ensayos de desafío humano para el Covid-19 dividió a la comunidad científica en torno a si estas pruebas son éticas y sí se pueden realizar de forma segura.
El Consejo Nuffield sobre Bioética aseguraba que esto no se puede hacer para el Covid-19, puesto que no hay tratamientos oficiales y específicos.
Para el ensayo en Reino Unido, los organizadores tienen previsto utilizar Remdesivir como medicamento de rescate, el único fármaco aprobado oficialmente como terapia contra el Covid-19, pero que ha cosechado resultados mixtos en las pruebas.
La Fundación 1daysooner, que aboga por este tipo de estudios, tiene una página web desde el inicio de la pandemia en la que los voluntarios puede inscribirse para participar si llegara a diseñarse uno para el Covid-19. Hasta ahora se han inscrito más 38,500 personas en todo el mundo.
Reino Unido ha asegurado que trabajará en colaboración con ellos, pero prepara su propia página de registro.
TAMBIÉN LEE: Los jóvenes sanos no tendrán acceso a la vacuna contra el Covid-19 hasta 2022, advierte la OMS
