• La aprobación de medicamentos innovadores en México tarda en promedio 4.3 años.
  • Tan solo en el registro de estos medicamentos el tiempo de espera es de 1.6 años.
  • Si se agilizan 2 de los 4 procesos para aceptarlos se ahorrarían 1.5 años.

Aunque la producción de nuevas fórmulas para medicamentos no se detiene, para que en México se utilicen los medicamentos innovadores pueden pasar hasta 4.3 años en promedio. Esto tiene al país lejos de Brasil —el referente en la región— pues ahí solo tardan en aprobarse 2.4 años.

Un estudio que realizó IQVIA, consultoría a nivel mundial en salud, señala que hay dos procesos en los que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ​(Cofepris) puede agilizar que los consumidores accedan a nuevos medicamentos.

En entrevista con Business Insider México, Cynthia Ramírez, directora de comunicación de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), destacó los hallazgos de IQVIA en dos temas:

  • Reducir los tiempos en el registro al apoyarse de los estudios de otros reguladores de medicamentos
  • Eliminación de los catálogos institucionales

Así puede México tener acceso a nuevos medicamentos innovadores de manera más rápida

Sobre el primer punto, Ramírez explicó que México tiene la oportunidad de ampliar sus acuerdos de confianza con los homólogos de Cofepris en otros países. De hecho, el país ya cuenta con este tipo de acuerdos con la FDA de Estados Unidos, la EMA de Europa, Australia y Suiza. 

Cuando esas agencias hagan la revisión de una nueva molécula, su información puede servir a la Cofepris para tomar su decisión. Al fortalecer la confianza en los dictámenes de otras agencias, México puede acceder más rápido a medicamentos innovadores.

“Desde 2018 hasta principios de 2021 no se había aprobado ningún medicamento innovador en México; salvo la autorización de emergencia de las vacunas Covid-19”, lamentó Ramírez.

Una segunda manera para que los mexicanos accedan con mayor rapidez a nuevos medicamentos es la eliminación de la “doble ventanilla”. Esta implica reforzar al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, que sustituyó al cuadro básico.

Su manejo está dentro de las funciones del Consejo de Salubridad y su busca terminar con el doble registro que se hace de los medicamentos y luego ante cada institución de salud. 

“Si eso se implementa correctamente, la posibilidad que existe es que se ahorren 14 meses que era lo que tomaba la doble ventanilla en las instituciones”, destacó Ramírez.

En total, arreglar esos dos aspectos permitiría acortar cerca de 1.5 años los tiempos con los que los medicamentos innovadores llegan a los pacientes.

México frente al mundo en aprobación de medicamentos innovadores

El estudio de IQVIA, “Tiempos para la disponibilidad de insumos para la salud en el Sistema Nacional de Salud 2015-2020”, señala que México encabeza la lista de los países con mayores tiempos de espera para acceso a nuevos medicamentos.

Tan solo en el registro, México tarda 1.6 años. En tanto, Brasil y Japón tardan 1.2 y un año, respectivamente. Otro proceso en la aprobación de nuevos medicamentos es la integración en el cuadro básico —que tarda seis meses—; pero en otros países, como Estados Unidos y Alemania, ese proceso no existe.

Finalmente, dos de los procesos a los que más tiempo se destina tiempo en México son el cuadro básico en instituciones y la disponibilidad en hospitales. Por esos dos procesos, la tardanza es de 2.1 años.

Durante el evento de presentación del estudio, Pablo Quiroga, director del Centro de Innovación y Capacitación de Cofepris, aceptó que parte de este dilación de procesos están en manos de este organismo que ya trabaja en reducirlos.

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